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Isolador asséptico
Bioquell Qube
Crie uma área de trabalho asséptica com o Bioquell Qube da Ecolab, um isolador configurável integrado com a tecnologia de vapor de peróxido de hidrogênio Bioquell. Desde seu design exclusivo até rápidos tempos de ciclo, o Bioquell Qube oferece a área asséptica de que você precisa para manter sua pesquisa ou produção no caminho certo.
Benefícios do Bioquell Qube
Melhore o fluxo de trabalho e a produtividade com o Bioquell Qube e crie um ambiente de Grau A/ISO 5 dentro do isolador.
Os benefícios do Bioquell Qube incluem:
- Tecnologia Bioquell integrada de 35% de vapor de peróxido de hidrogênio
- Os ciclos de peróxido de hidrogênio são concluídos em apenas 20 minutos
- Opções de 2, 4 ou 6 luvas com até 2 passagens de materiais ou RTP
- Construído com polipropileno durável e aço inoxidável 316
- Resfriamento por entradas de ar para materiais sensíveis ao calor
- 4 níveis de monitoramento ambiental
- Registro de dados com software em conformidade com 21-CFR Parte 11
- Tela integrada com câmera para registrar e exibir fichas de trabalho
- Troque entre pressão positiva e negativa usando a tela sensível ao toque, sem a necessidade de trocar os filtros ou tomar medidas adicionais
- Em geral, pode ser instalado e validado em apenas 12 semanas após a data do pedido
O Bioquell Qube é ideal para:
- Testes de esterilidade
- Terapia gênica e celular
- Produção de bateladas pequenas
- Manipulação de medicamentos
- Preparação de medicamentos citotóxicos e perigosos
Por que escolher o Bioquell Qube?
Produtivo
Processe materiais na câmara principal enquanto trabalha em outra. A retenção asséptica típica é de 7 dias. Personalize esse tempo de acordo com os seus protocolos.
Eficiente
Um ciclo pode ser concluído em apenas 20 minutos, dependendo das especificações da carga. Após fazer o pedido do Bioquell Qube, a instalação e validação são concluídos em apenas 12 semanas.
Adaptável
Até 3 câmaras (2 luvas por câmara) e 2 áreas de transferência de materiais para atender às necessidades de seu fluxo de trabalho. Recursos de pressão positiva e negativa.
Garantido
Os ciclos validados personalizados oferecem suporte a ambientes ISO 5/Grau A da UE, conformidade com GMP, fluxo de ar unidirecional de acordo com o Anexo 1 de GMP, software de registro de dados em conformidade com 21-CFR Parte 11 disponível.
Eficiente
Quatro níveis de monitoramento ambiental para suas necessidades de partículas viáveis e não viáveis. Capacidade de incorporar a bomba de esterilidade Merck Millipore Sigma Symbio Flex.
Integrado
Tecnologia de vapor de peróxido de hidrogênio Bioquell integrada para resultados repetíveis. Tela de toque fácil de usar. Não requer conexões de HVAC.
Veja o Bioquell Qube em ação
Veja as configurações modulares
O Bioquell Qube tem várias opções de configuração.
Use de uma a três câmaras, com até duas transferências de material/exterior opcionais.
Exemplos de aplicações do Bioquell Qube
Bioquell Qube para terapia celular e gênica
Teste de esterilidade com Bioquell Qube
Produtos e acessórios relacionados
Monitoramento ambiental
Monitore as condições ambientais assépticas com quatro modos que vão desde manual até monitoramento totalmente integrado de partículas com opções de contagem de partículas viáveis e não viáveis.
Bomba de teste de esterilidade
Se você escolher a maior opção do Qube, com três câmaras, poderá adicionar até duas bombas de teste de esterilidade Merck Millipore Steritest Symbio Flex. Isso ajuda a simplificar as operações e a liberar o espaço de trabalho.
Sistema de luvas com manga
Nosso sistema de luvas com manga patenteado remove vincos tanto da manga quanto da luva. Inclui anéis de troca segura menores e mais leves. O projeto ajuda a garantir que todas as áreas do Bioquell Qube sejam entrem em contato com o vapor de peróxido de hidrogênio.
Porta de transferência rápida
Transferência asséptica de materiais para dentro e fora dos isoladores sem quebra de contenção ou efeito nas características do ambiente. Disponível em 190 mm e 270 mm.
Sobre o vapor de peróxido de hidrogênio
Durante um ciclo de biodescontaminação, a tecnologia da Bioquell preenche uma área fechada com vapor de peróxido de hidrogênio a 35%. Em apenas um ciclo, esse vapor proporciona uma eliminação esporicida de log 6 em superfícies expostas. Diferentemente dos esterilizantes químicos, que podem deixar resíduos tóxicos para trás, o vapor de peróxido de hidrogênio se decompõe em água e oxigênio após o ciclo de biodescontaminação e aeração.
Validação
Para atender aos requisitos regulatórios, você pode precisar fornecer comprovação de que sua solução de biodescontaminação funciona como deveria. A Ecolab tem engenheiros treinados e a documentação de validação de que você precisa para cumprir as regulamentações.
Perguntas frequentes sobre o Bioquell Qube
Vocês oferecem conformidade com 21-CFR Parte 11?
Sim, nós oferecemos um registro de dados opcional para essa finalidade.
Posso adicionar tubos ou cabos ao Bioquell Qube?
Temos uma opção de instalação de uma porta triclover de uma polegada montada no piso em cada câmara. Isso permite que você acrescente linhas para líquidos ou cabos de maneira segura no corpo do Bioquell Qube.
É possível definir alarmes para a temperatura dentro do Bioquell Qube?
Sim.
Há diferentes testes de vazamento programados para o Bioquell Qube?
Sim, há testes de vazamento programados para pressão positiva e negativa.