Qualquer guia de validação de limpeza o orientará a começar sua jornada de validação identificando os grupos de produtos que você limpa em suas instalações.

Nesse processo, você primeiro descreve os critérios que definem esses grupos e, em seguida, categoriza cada produto dentro deles. Depois, você identifica um critério para avaliar o produto mais difícil de limpar em cada grupo e, com base nesse critério, identifica o produto mais difícil de limpar em cada grupo. A maneira como você faz isso pode impactar significativamente o trabalho associado à execução da validação, bem como impactar validações futuras.

Onde começar?

Primeiro, considere o tipo de produto do ponto de vista de um consumidor ou "ativo", como xampu, condicionador, protetor solar, pasta de dente, máscara. Se você categorizar seus produtos dessa forma, certifique-se de que haja alinhamento com suas práticas operacionais e procedimentos de limpeza.

Em segundo lugar, considere a forma do produto: líquido, cremes, pastas, enchimento a quente etc. Se você categorizar seus produtos dessa forma, novamente, certifique-se de alinhar com suas práticas operacionais e procedimentos de limpeza. Essa abordagem pode permitir que você reduza o número de grupos de produtos e ainda cubra todos os componentes principais nas validações de limpeza.

E, terceiro, se você estiver produzindo OTCs, considere agrupar os produtos pelo ativo OTC. Isso possibilitará que você defina o conteúdo com nível mais alto de ativos como aquele que é validado.

Então, o que você faz com essas categorias? Adicione uma coluna à sua lista de produtos para tipo de produto, formulário do produto e conteúdo de ativo OTC. Por exemplo, um produto pode ser descrito como "xampu", "líquido" e "OTC — 5% de ácido salicílico, ou como "loção", "creme" e " nenhum ativo".

O próximo passo é identificar o "mais difícil de limpar". Ele contém silicone, TiO2 ou óleos? Fazemos essa pergunta porque entre seus "produtos líquidos" pode haver alguns que contenham silicone que esteja impedindo que seus ativos sejam removidos. Se identificarmos o ingrediente de difícil remoção certo, a remoção desse ingrediente durante a limpeza garante que todos os outros produtos naquele grupo de produtos com quantidades menores desse ingrediente também possam ser limpos. Esquematizar isso com seu conteúdo de ativos pode simplificar seu esquema de validação de limpeza e, ao mesmo tempo, garantir que todos os níveis de ativos possam ser removidos.

Isso também é essencial para o futuro. Seguindo a mesma linha de pensamento, quaisquer produtos futuros introduzidos na área de produção com níveis mais altos de ativos ou níveis mais altos do ingrediente difícil naquele grupo de produtos podem qualificar esse produto como um novo "produto de pior caso" e exigir validação de limpeza. Quaisquer novos produtos com níveis mais baixos de ativos ou níveis mais baixos do ingrediente de difícil limpeza não seriam qualificados como um novo "pior caso" e, portanto, não exigiriam uma revalidação de limpeza.

Portanto, a importância de selecionar seus grupos de produtos e o produto de "pior caso" pode impactar o escopo de suas atividades atuais de validação de limpeza, bem como seus requisitos futuros de revalidação. Se você precisar de ajuda para trabalhar com seus grupos de produtos e o impacto deles nos processos de limpeza, a Ecolab tem uma equipe de especialistas em validação de limpeza prontos para ajudar.