Como a EPA aprova desinfetantes para uso durante a pandemia

Por Jenny Pavlovsky, Gestora Regulatória de Life Sciences da Ecolab

Ecolab | Handwashing Insights from COVID-19

Todos os produtos antimicrobianos registrados na Agência de Proteção Ambiental dos EUA (EPA, na sigla em inglês) devem passar por uma análise de dados rigorosa com base científica. Isso inclui itens como a eficácia para apoiar as alegações e instruções de uso no rótulo, bem como atender a padrões de desempenho específicos para fazer alegações de saúde pública. No entanto, durante um surto de um novo vírus, não há produtos no mercado que possam alegar eliminar o vírus. Isso acontece porque pode demorar até um ano ou mais para que a reivindicação de eficácia contra o vírus seja aprovada por meio do processo de registro padrão.

Identificar e lidar com patógenos que acabaram de surgir, que estão se espalhando rapidamente ou cuja gravidade está aumentando é um foco constante para os Centros de Controle de Doenças (CDC). Após o CDC identificar um patógeno emergente e recomendar a desinfecção de superfícies ambientais para controlar sua proliferação, a EPA pode ativar a política de patógenos virais emergentes (EVP, na sigla em inglês) para ajudar a identificar e aprovar desinfetantes que se provem eficazes contra patógenos similares. 

A política de EVP é um processo voluntário de duas etapas para registrar ou fazer uma alteração em um produto qualificado com alegações sobre patógenos emergentes. A política de EVP permite que fabricantes de desinfetantes solicitem a permissão de fazer uma alegação de EVP antes ou durante um surto com base em critérios científicos específicos. No caso de uma declaração de EVP, também devem ser enviados dados adicionais que demonstrem a capacidade de um produto de inativar um vírus que seja considerado mais resistente do que o vírus que é considerado a causa do surto atual. Em relação à pandemia atual, os coronavírus são vírus envelopados, tornando-os um dos vírus mais fáceis de eliminar com um desinfetante adequado.

A EPA publicou uma lista de todos os produtos para os quais alegações de EVP foram solicitadas e aprovadas para uso durante o surto de COVID-19. A lista publicada está disponível clicando aqui e é chamada de Lista N. Desde a publicação inicial dessa lista, a EPA ampliou a qualificação de produtos para incluir produtos que tenham demonstrado eficácia contra outros coronavírus humanos similares ao SARS-CoV-2 e produtos que sejam aprovados para uso contra vírus mais difíceis de eliminar do que o SARS-CoV-2, como o norovírus. A EPA espera que todos os produtos na Lista N sejam eficazes contra o SARS-CoV-2 quando usados de acordo com as instruções no rótulo.

A Ecolab possui uma grande oferta de produtos incluídos na Lista N que são adequados para usos em Healthcare, Institutional e Life Sciences. Nossos produtos de Life Sciences, especialmente, incluem Klercide 70/30 IPA, cloro ativo Klercide, Oxonia Active, COSA™ Oxonia Active e vapor de peróxido de hidrogênio Bioquell. Trabalhar com fornecedores, como a divisão Life Sciences da Ecolab, que possui equipes regulatórias e de P&D que trabalham ativamente com a EPA em políticas como a EVP, é um passo simples para obter uma garantia adicional de que seu fornecedor e os produtos que ele oferece continuarão atendendo às suas necessidades enquanto os requisitos de limpeza e desinfecção continuam evoluindo.

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