Bioquell Validation

Validação para serviços
de biodescontaminação

A Bioquell da Ecolab oferece a documentação robusta de validação para ajudá-lo a atender aos requisitos regulatórios e garantir que seu sistema de biodescontaminação é eficaz.

  • Todos os relatórios são feitos por um dos especialistas em validação da Bioquell da Ecolab
  • Nosso processo de validação elimina as dúvidas e ajuda a maximizar sua produtividade

Ao comprar um sistema ou serviço Bioquell, você terá a opção de escolher o nível de validação de que precisa para atender aos seus requisitos regulatórios. Você também pode adicionar serviços de validação posteriormente e revalidar sistemas com base em seus protocolos operacionais. Fale conosco para discutir qual opção é ideal para você.

A validação Bioquell é
abrangente e precisa

  1. Documentação regulatória
    Nos ambientes de trabalho atuais, você precisa seguir regulamentações rígidas para garantir que seu processo de biodescontaminação esteja alcançando a redução de microrganismos almejada. Um único "ciclo de comprovação" não é o bastante para atender a esses regulamentos. Seja uma verificação de fluxo de ar e contagem de partículas ou o desenvolvimento de um ciclo completo, a Bioquell oferece documentação completa para sistemas Bioquell e relatórios para seus requisitos regulatórios.

  2. Treinamentos
    Exercícios práticos, treinamento presencial e opções de aprendizado eletrônico oferecem a você as habilidades necessárias para operar e manter seu sistema Bioquell. Após seu treinamento, nossa equipe técnica estará disponível para oferecer o suporte necessário.

  3. Qualificação da instalação (IQ)
    Configurar um sistema Bioquell exige expertise. A Bioquell instala e configura seu sistema de biodescontaminação do início ao fim. A IQ confirma se todos os componentes necessários estão presentes. Isso inclui os documentos principais e certificados de calibração.

  4. Qualificação operacional (OQ)
    Após a Bioquell configurar os parâmetros do seu sistema, verificamos se o seu sistema de biodescontaminação está atendendo a esses parâmetros. Nós revisamos e testamos seu sistema para autenticar a funcionalidade apropriada.

  5. Desenvolvimento de ciclo de gaseificação (GCD)
    Desenvolvemos ciclos rápidos e eficientes de vapor de peróxido de hidrogênio que alcançam uma eliminação esporicida de log 6 e se adequam aos requisitos do seu processo. Para otimizar suas configurações, ajustamos os parâmetros de uma série de ciclos ativos na área-alvo.

  6. Qualificação de desempenho (PQ)
    Na PQ, confirmamos se os parâmetros do ciclo que resultam em uma eliminação de pelo menos log 6 em um espaço designado podem ser reproduzidos. Como sempre, fornecemos a documentação completa.

  7. Ciclo de comprovação (PR)
    Esse é um serviço opcional para confirmar se um conjunto de parâmetros de um ciclo desenvolvido continuam consistentes em diferentes condições. Indicadores biológicos e químicos são usados para ajudar a confirmar os resultados.

  8. Ciclo de requalificação (RQ)
    As soluções Bioquell são oferecidas com ciclos de requalificação sempre que seus protocolos ou obrigações regulatórias exigirem. Tomamos as medidas necessárias para confirmar se os parâmetros de ciclo estabelecidos anteriormente, definidos a partir de um GCD, ainda são eficazes e válidos.