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O que você precisa saber

A Agência de Proteção Ambiental dos EUA (EPA) emitiu uma solicitação de dados (DCI) para o ingrediente ativo amilfenol para-terciário (PTAP), um ingrediente ativo fenólico encontrado em alguns desinfetantes registrados. Os fabricantes de ingredientes ativos de PTAP optaram por não apoiar a DCI e, como resultado, os produtos desinfetantes de PTAP em breve não estarão mais em conformidade e disponíveis no mercado dos EUA.
United States Impact

Impactos nos EUA

As fabricantes farmacêuticas que atualmente usam produtos baseados em PTAP nos EUA terão que encontrar e validar soluções alternativas.
Impactos globais

Impactos globais

As fabricantes globais de produtos farmacêuticos que desejam manter uma oferta global harmonizada precisarão encontrar e validar soluções alternativas.
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Saiba mais sobre a solicitação de dados de PTAP, incluindo como ela se ajusta às tendências regulatórias globais, bem como estratégias inovadoras para construir um programa de desinfecção para salas limpas compatível.

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Ecolab Klercide Cleanroom Quat

Klercide™ Cleanroom Quat da Ecolab®

A Ecolab oferece um biocida inovador que se alinha diretamente com os padrões regulatórios globais para impulsionar a conformidade de longo prazo e a eficiência operacional contínua. O Klercide® Cleanroom Quat da Ecolab é um biocida composto de quaternário de amônio de última geração. Ao contrário dos compostos quaternários de amônio tradicionais, o ativo de baixa concentração no Klercide Cleanroom Quat deixa um mínimo de resíduos nas superfícies, ajudando a garantir a higienização enquanto reduz a necessidade de enxágue de rotina.

Globalmente compatível

Globalmente compatível

Uma alternativa de PTAP compatível nos EUA, aprovada para uso nos principais mercados globais e que pode ser a base de um programa para salas limpas globalmente harmonizado.
Sanitização comprovada

Sanitização comprovada

Entrega comprovada de sanitização de alta eficácia em ambientes de salas limpas.

Excelência operacional

Excelência operacional

Apresenta uma formulação única que reduz resíduos em comparação com ativos fenólicos e formulações quaternárias tradicionais.

Simplifique a revalidação: 
Programa Validex™ da Ecolab

O programa validex da Ecolab ajuda os fabricantes de produtos farmacêuticos a lidar com o tempo, custo e a incerteza do processo de validação, fornecendo um método global, conjunto de dados de apoio e experiência de apoio - tudo feito sob medida especificamente para salas limpas.

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Saiba mais sobre como as soluções da Ecolab para salas limpas podem ajudar sua instalação a fabricar produtos seguros e em conformidade que superem os padrões dos pacientes, ofereçam uma melhoria mensurável na eficiência operacional e ajudem a atingir suas metas de sustentabilidade.

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