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Bioquell Qube:
sua melhor solução para
testes de esterilidade
O Bioquell Qube da Ecolab oferece um ambiente asséptico ISO 5/Classificação A e inclui a tecnologia integrada de vapor de peróxido de hidrogênio Bioquell*, alcançando uma eliminação esporicida validada de 6 log em superfícies expostas dentro das áreas de operação. Desde sua moldagem de polímero até sua integração com a bomba de esterilidade Merck Millipore Symbio Flex, o Bioquell Qube é verdadeiramente único e uma solução ideal para testes de esterilidade.
*Quando usados de acordo com as instruções do rótulo, os sistemas Bioquell da Ecolab utilizam o esterilizante de peróxido de hidrogênio Bioquell-AQ (número de registro na EPA: 1677-277)
Bioquell Qube é uma solução ideal para testes de esterilidade
Rastreabilidade
- Amostragem ativa do ar e opções de monitoramento contínuo de partículas e monitoramento ambiental
- Registro opcional de dados, permitindo a conformidade com 21-CFR Parte 11
- Tela integrada e câmera para ver instruções da batelada ou registrar ações
- A funcionalidade de identificação por radiofrequência facilita a coleta e rastreabilidade de dados importantes
- Relatórios em PDF gerados para cada ciclo de biodescontaminação
Facilidade de uso
- A retenção asséptica pode ser mantida por até 7 dias com base na validação do processo do cliente
- Mantenha um ambiente de Classificação A/ISO 5 enquanto estiver em áreas de classificação inferior, permitindo que os operadores usem vestimentas menos restritivas
- Ciclos de biodescontaminação validados baseados em configurações de carga personalizadas
- Luvas leves para facilitar o trabalho por longos períodos
- Ciclos rápidos de biodescontaminação com tecnologia integrada de vapor de peróxido de hidrogênio
- Nenhuma construção ou trabalho elétrico necessários para a instalação
- Opção de integração com as bombas de esterilidade Merck Millipore Symbio Flex para aplicações de teste de esterilidade
- Teste integrado de integridade da luva
Eficiência
- Faça a biodescontaminação de materiais que chegam em uma câmara enquanto processa testes em outra
- Porta tri-clover de uma polegada em qualquer câmara da área de trabalho
- Opções de estante e acessórios para maximizar o rendimento
- Porta de transferência rápida (RTP, na sigla em inglês) opcional para transferência asséptica de materiais
Eficácia
- Rápido tempo de ciclo de biodescontaminação que pode ser alcançado em apenas 30 minutos
- Eliminação esporicida de 6 log em superfícies expostas*
- Alterne facilmente entre pressão negativa ou positiva
- Navegação simples por tela sensível ao toque
- Desenho ergonômico
*Quando usados de acordo com as instruções do rótulo, os sistemas Bioquell da Ecolab utilizam o esterilizante de peróxido de hidrogênio Bioquell-AQ (número de registro na EPA: 1677-277)
Exemplos de configuração do Bioquell Qube
A Ecolab trabalha com você para construir o isolador Bioquell Qube apropriado para atender às suas necessidades, oferecendo um sistema com 2, 4 ou 6 luvas que pode incluir um dispositivo de transferência de material ou RTP em um ou nos dois lados do sistema selecionado.
Nunca reduza o ritmo do seu fluxo de trabalho, pois as opções de 4 e 6 luvas permitem que você processe testes em uma ou duas câmaras enquanto faz a biodescontaminação dos materiais que chegam em outra.
A. Determine quantas câmaras:
1 a 3 câmaras.
B. Selecione as necessidades de câmaras de transferência:
0 a 2 câmaras de transferência ou portas de transferência rápida.
C. Escolha a área de trabalho interna:
Selecione conexões abertas ou fechadas entre as áreas de trabalho que não contêm
um gerador de vapor de peróxido de hidrogênio.
Acessórios e recursos do Bioquell Qube
Embora a biodescontaminação integrada seja oferecida por padrão, recursos opcionais oferecem eficiências e garantias a qualquer processo.
- Sistema com dutos
Normalmente usado para necessidades de pressão negativa, para ajudar a proteger os operadores - Monitor com tela
Permite que informações úteis, como SOP, sejam retransmitidas dentro da câmara para o usuário - Trilha de auditoria
Isso oferece um registro de toda a atividade dentro do sistema - Câmera
Para controle de qualidade ou outras finalidades, os usuários podem monitorar e gravar o trabalho processado no isolador - Cone isocinético central
É usado para contagem de partículas - Conexão de drenagem
Usada para bombas de teste de esterilidade de bancada - Porta tri-clover para entrada de cabos/tubulações
Esse ponto de entrada permite que cabos ou tubulações adicionais entrem na câmara - Porta de transferência rápida (RTP)
Conexão rápida com o recipiente para adicionar ou remover itens da câmara - Bomba de teste de esterilidade
Essa opção integrada oferece mais espaço e mais facilidade de uso - Cabeçote de ar ativo ou AAH (viável) e contador de partículas (não viável)
Monitoramento ambiental para garantir o processamento asséptico de Classificação A - Testador de luvas
Oferece teste de queda de pressão das luvas e mangas para ajudar a garantir um ambiente controlado
