Helen Gates, titular de um BSc (Hons), é microbiologista graduada com mais de quinze anos de experiência na indústria farmacêutica como microbiologista farmacêutica. Ela ocupou vários cargos trabalhando para um fabricante farmacêutico internacional, incluindo Microbiologista de Garantia de Qualidade (QA), Gestora do Departamento de Microbiologia, Líder de Qualidade para o Projeto de Capital de Operações Estéreis e Analista de Excelência Operacional (Lean Sigma).

Helen tem experiência de trabalho em laboratórios de controle de qualidade e salas limpas classificadas dando suporte à fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos estéreis e não estéreis. Ela tem experiência em requisitos de boas práticas de produção/laboratório e já se apresentou em auditorias regulatórias como especialista no assunto em tópicos como controle de contaminação, monitoramento ambiental, processo asséptico e validação de equipamentos e sistemas de água. Ela foi responsável por revisar e reportar dados analíticos dentro do departamento quanto à precisão, integridade e conformidade com os procedimentos documentados.

Helen tem uma forte mentalidade de aprimoramento contínuo, usando dados para identificar melhorias e avaliar riscos. Ela tem trabalhado com os princípios Lean e Six Sigma, implementando um sistema de monitoramento de desempenho no departamento para identificar e eliminar defeitos e desperdícios.

Helen ingressou na Ecolab em 2019 como Consultora Técnica Global para a divisão Life Sciences da empresa. Essa é uma função técnica que aconselha sobre a aplicação e o uso corretos de biocidas de sala limpa especializados em salas limpas de ciências da vida, de acordo com as diretrizes regulatórias atuais e as melhores práticas da indústria.

Helen também é uma Auditora Provisória de GMP de Sistemas de Gestão de Qualidade Farmacêutica (PQMS) com certificação IRCA (número de certificação 6099117) e está no processo de concluir um registro de CPD para passar para o nível de "auditora".