Sunil Patel
QUALIFICAÇÕES:
- Mestre em ciências em design de produto químico, bacharel em engenharia química
- Mais de 12 anos de experiência de limpeza no local/fora do local (CIP/COP) em operações de produção estéreis e não estéreis
- Líder do grupo de 483 e cartas de advertência da FDA com mais de 6000 participantes globais
- Ampla experiência com auditorias regulatórias (MHRA, FDA, EMA, Health Canada)
Sunil Patel
Gestor Técnico Global Sênior, América do Norte
Sunil tem mais de 14 anos de experiência trabalhando nas áreas de engenharia e validação de setores da indústria regulamentados pelas boas práticas de produção atuais/FDA/UE/ISO.
Sunil tem uma sólida experiência em validação de limpeza (CIP, COP, manual), validação de processo, projeto de processo, utilidades limpas (água para injeção, água do processo, vapor limpo, ar limpo, gases limpos), HVAC (aquecimento, ventilação e ar-condicionado), gestão de projetos, esterilização e validação de equipamentos de processamento. Experiência adicional inclui otimização/melhoria de processos, conformidade regulatória e metodologias de gestão de risco para a indústria farmacêutica e biológica.
Antes de ingressar na Ecolab, Sunil ocupou diversas funções de validação como consultor e funcionário corporativo com mais responsabilidades nas indústrias farmacêutica e biológica, incluindo na Catalent, Eisai, Pfizer, Teva e Novartis.
Sunil começou sua carreira em 2005 como consultor engenheiro de projetos no Reino Unido, supervisionando atividades iniciais, comissionamento e validação para vários clientes farmacêuticos. Ele tem experiência no desenvolvimento de programas de validação de limpeza econômicos, mais seguros e compatíveis.
Ao longo dos anos, Sunil liderou com sucesso vários projetos de limpeza complexos utilizando ferramentas de gestão de risco para identificar e atenuar os riscos de contaminação cruzada. Ele desenvolveu e implementou práticas de validação de limpeza padronizadas em todo o mundo e oferece muitos programas de treinamento. Outras experiências incluem gestão de mudanças, não conformidades na produção devido a falhas de limpeza e auditoria de programas de validação de limpeza.